En la disposición 1950/2018, publicada en el Boletín Oficial, la A.N.M.A.T. constató que el lote afectado (“KIVEXA por 30 comprimidos, vía oral, lote KC7W y vencimiento 10/2019”) no fue importado por GSK para ser distribuido en la República Argentina, sino que estaba destinado a Chile. El ingreso de dicho lote a nuestro país fue realizado por un tercero de manera ilegal, de manera completamente ajena a la compañía GSK tanto de Argentina como de Chile. Así, las autoridades dispusieron su prohibición de comercialización al no ser posible garantizar la calidad, seguridad y eficacia de dicho lote por desconocerse las condiciones de conservación al que fuera sometido.
GSK desea transmitir tranquilidad a los pacientes y aclarar que ningún otro lote del medicamento, comercializado en Argentina por el laboratorio, se encuentra afectado. GSK opera en estricto cumplimiento de la normativa sanitaria local y bajo los más altos estándares de calidad y seguridad en la producción y distribución, sometiendo sus productos a rigurosos controles.
La compañía colabora permanentemente con las autoridades regulatorias para garantizar la seguridad de los pacientes e implementa estrictos procesos de farmacovigilancia para anticipar, identificar y responder a cuestiones de seguridad durante todo el ciclo de vida de sus productos.
Para acceder al texto completo de la disposición 1950/2018 de A.N.M.A.T.:
https://www.boletinoficial.gob.ar/#!DetalleNorma/179870/20180308
Dr Daniela Cambilargiu
HIV Medical Manager
RX Dirección Médica GSK Argentina
